肝素钠说明书(肝素钠说明书详细说明书)

小贝 2025-12-12 24

肝素钠是一种广泛应用于临床的抗凝血药物,尤其在心血管疾病的治疗中发挥着重要作用。本文将为大家详细介绍肝素钠的说明书,包括药理作用、适应症、用法用量、不良反应等,帮助大家更好地了解和使用这款药物。

一、肝素钠简介

1. 药品名称:肝素钠注射液

2. 拼音:Gansuina Zhusheye

3. 英文名:Heparin Sodium Injection

4. 成分:肝素钠

5. 规格包装:5000U/瓶、10000U/瓶

6. 生产企业:多家知名制药企业

二、药理作用

1. 抗凝血作用:肝素钠是一种天然抗凝血物质,能够抑制凝血酶的生成,从而达到抗凝血的目的。

2. 抗血小板聚集作用:肝素钠能够抑制血小板聚集,预防血栓的形成。

3. 降低血液黏稠度:肝素钠能够降低血液黏稠度,改善微循环。

三、适应症

1. 防治血栓形成和血栓栓塞性疾病:如心肌梗死、肺栓塞、深静脉血栓等。

2. 心血管手术:如冠状动脉搭桥术、瓣膜置换术等。

3. 慢性肾衰竭血液透析:用于血液透析时的抗凝血。

4. 预防手术后的血栓形成:如髋关节置换术、膝关节置换术等。

四、用法用量

1. 成人用量:

* 静脉注射:一次5000-10000U,一日1-2次。

* 静脉滴注:一次5000-20000U,一日1-2次。

2. 儿童用量:

* 静脉注射:按体重50-100U/kg,一日1-2次。

* 静脉滴注:按体重50-100U/kg,一日1-2次。

3. 透析用量:

* 每次透析前给予5000-10000U肝素钠。

五、不良反应

1. 出血倾向:肝素钠可能导致出血,表现为皮肤瘀斑、鼻出血、牙龈出血等。

2. 血小板减少:肝素钠可能导致血小板减少,引起出血。

3. 肝肾功能损害:长期使用肝素钠可能导致肝肾功能损害。

4. 过敏反应:个别人可能出现过敏反应,如皮疹、呼吸困难等。

六、注意事项

1. 出血倾向:在使用肝素钠期间,应密切监测患者的出血情况,如出现出血倾向,应及时停药。

2. 肝肾功能异常:肝肾功能异常患者慎用肝素钠。

3. 过敏体质:过敏体质者慎用肝素钠。

4. 孕妇及哺乳期妇女:孕妇及哺乳期妇女慎用肝素钠。

5. 老年人:老年人使用肝素钠时应注意剂量调整。

七、禁忌症

1. 出血性疾病:如血友病、血小板减少性紫癜等。

2. 严重肝肾功能不全:如肝衰竭、肾功能衰竭等。

3. 长期使用抗凝药物者:如华法林、肝素等。

八、药物相互作用

1. 抗血小板药物:与抗血小板药物(如阿司匹林、氯吡格雷等)合用,可能增加出血风险。

2. 抗凝血药物:与抗凝血药物(如华法林、肝素等)合用,可能增加出血风险。

3. 抗生素:与某些抗生素(如青霉素、头孢菌素等)合用,可能增加出血风险。

九、储存条件

1. 遮光、密闭,在阴凉处保存。

2. 避免与强酸、强碱、氧化剂等接触。

十、总结

肝素钠作为一种常用的抗凝血药物,在临床治疗中发挥着重要作用。了解肝素钠的说明书,有助于患者和医生更好地掌握其用法用量、不良反应和注意事项,确保用药安全。在使用肝素钠时,应遵循医生的建议,并密切监测患者的病情变化,以确保治疗效果。

肝素说明书

【别名】肝素钠,肝磷脂,肝素

【外文名】Heparin Sodium

【适应症】

1.防治血栓形成和栓塞,如心肌梗塞、肺栓塞、血栓性静脉炎及术后血栓形成等 2.治疗各原因引起的弥散性血管内凝血(DIC),如细菌性脓毒血症、胎盘早期剥离、恶性肿瘤细胞溶解所致的DIC,早期应用可防止纤维蛋白和凝血因的消耗。 3.其他体内外抗凝血,如心导管检查、心脏手术体外循环、血液透析等。

【用量用法】

1.静滴:成人首剂5000单位加入100ml的5%~10%葡萄糖溶液或0.9%氯化钠注射液中,速度每分钟20~30滴,在30~60分钟内滴完。需要时可每隔4~6小时重复滴注1次,每次5000单位,总量每日可达2万5千单位。维持恒定血药浓度,也可每24小时1万~2万单位加于1000ml5%葡萄糖溶液或等渗盐水中静滴,速度每分钟20滴。用于体外循环时,每千克体重375单位,体外循环超过1小时者,每千克体重加125单位。 2.深部肌注(或皮下注射):每次1万~1万2千5百单位,每8~12小时1次

【注意事项】

1.用药过量可致自发性出血,表现为粘膜出血(血尿、消化道出血)、关节积血和伤口出血等,故用药期间应测定凝血时间或部分凝血活素时间(PTT),凝血时间>30分钟或PTT>100秒均表明用药过量。发现自发性出血应立即停药。严重出血可静注硫酸鱼精蛋白注射液中和肝素钠,注射速度以每分钟不超过20mg或在0分钟内注射50mg为宜。通常1mg鱼精蛋白在体内能中和100单位肝素钠。 2.过敏反应,如哮喘、荨麻疹、结膜炎和发热等。长期用药可致脱发和短暂的可逆性秃头症、骨质疏松和自发性骨折。尚见短暂的血小板减少症。 3.对肝素钠过敏、有出血倾向、患血小板减少症、血友病、消化性溃疡、严重高血压、颅内出血、细菌性心内膜炎、活动性结核、先兆流产或产后、内脏肿瘤、外伤及手术后均禁用肝素钠、妊娠妇女仅在有明确适应证时,方可用肝素钠。 4.肌注或皮下注射***性较,应选用细针头作深部肌肉或皮下脂肪组织内注射。 5.口服无效,必须注射给药。

【规格】注射液:每支1000单位(2ml)、5000单位(2ml)、12500单位(2ml)。

注射用低分子量肝素钠说明书简介

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第五批化学药品说明书

说明:注射用低分子量肝素钠说明书由国家药品监督管理局于2002年04月29日药监注函[2002]125号《关于公布第五批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名:注射用低分子量肝素钠

曾用名:

商品名:

英文名:Lowmolecularweight Heparin Sodium for Injection

汉语拼音:Zhusheyong Difenzilianɡ Gansunɑ

本品主要成份及其化学名称为:由肝素钠裂解获取的硫酸氨、基葡聚糖片断的钠盐。

结构式:

分子式:

分子量:小于8000道尔顿。

【性状】

【药理毒理】

分子量肝素钠对体内、外血栓,动、静脉血栓的形成有抑制作用,本品能***内皮细胞释放组织因子凝血途径抑制物,和纤溶酶原活化物,分子量>6000D制剂影响凝血功能APTT略延长,本品不作为溶栓药,但对溶栓药有间接协同作用。产生抗栓作用时,出血可能性小。

本品无致突变作用,亦不影响生殖功能和胚胎发育。

【药代动力学】

本品的药代动力学由其血浆抗Xa因子活性确定。皮下注射后3小时达到血浆峰值,然后下降,但至24小时仍可监测,半衰期约3.5小时,用药期间抗Ⅱa因子活性低于抗Xa因子活性,皮下注射生物利用度接近98%。

【适应症】

本品主要用于血液透析时预防血凝块形成,也可用于预防深部静脉血栓形成。易栓症或已有静脉血栓塞症的妊娠妇女为本品适应症。

【用法用量】

1.本品给药途径为腹壁皮下注射或遵医嘱。

2.血透时预防血凝块形成。应根据患者情况和血透技术条件选用最佳剂量。一般情况下每次透析开始时,应从血管通道动脉端注入5000 AⅩaIU本品,透析中不再增加剂量或遵医嘱。

3.预防深部静脉血栓形成。手术前12小时注射2500 AⅩaIU,手术后每天皮下注射2500 AⅩaIU,术后连续用药5天。

【不良反应】

偶见轻微出血,血小板减少,过敏反应,注射部位轻度血肿和坏死。

【禁忌】

对本品过敏者,急性细菌性心内膜炎,血小板减少症,事故性脑血管出血禁用。

【注意事项】

1.不能用于肌肉注射(肌注可致局部血肿)。硬膜外麻醉方式者术前2至4小时慎用。

2.下列情况慎用:有过敏史者;有出血倾向及凝血机制障碍者包括胃、十二指肠溃疡,中风,严重肝、肾疾病,严重高血压,视网膜血管性病变。本品不宜用为体外循环术中抗凝剂。

3.注意定期血小板计数及必要时监测血浆抗Xa因子活性测定。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠初3个月妇女或产后妇女使用本品可能增加母体出血危险,须慎用。

【儿童用药】

目前未见本品用于儿童的报道。

【老年患者用药】

由于60岁以上老年人(特别是女性)对肝素较敏感,故使用本品期间可能易出血,须注意。

【药物相互作用】

本品与非甾体类抗类药,水杨酸类药,口服抗凝药,影响血小板功能的药物和血浆增容剂(右旋糖酐)等药物分别同时使用时,应注意观察,因这些药物能增加出血危险性。

【药物过量】

可注射盐酸鱼精蛋白或硫酸鱼精蛋白中和本品作用,1mg盐酸鱼精蛋白中和1.6 AXaIU本品。鱼精蛋白不能完全中和本品的抗FXa活性。

【规格】

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地址:

邮政编码:

电话号码:

传真号码:

网址:

肝素钙说明书

【适应症】

临床上用于:(1)预防和治疗血栓、栓塞性疾病,如心肌梗塞、肺栓塞、脑血管栓塞、静脉栓塞等,是治疗肺栓塞的首选药;(2)治疗弥漫性血管内凝血症(DIC):本品是治疗弥漫性血管内凝血的首选药,与氨已酸合用可用于流脑的治疗,方面利用肝素防止微血管内凝血,同时又用氨已酸对抗纤维蛋白溶解,制止出血;(3)减少癌症转移;(4)治疗肾病:肝素的抗凝作用有利于改善肾功能,可用于肾小球肾炎、产后急性肾功能衰竭,与潘生丁合用对狼疮性肾炎也有效;(5)代替枸橼酸盐作体外抗凝血药,如心脏手术体外循环、化验血、输血及储血等此外,本品还可用于传染性肝炎、肺炎、小儿重症肺炎并发顽固性心力衰竭、新生儿硬肿症、烧伤等的辅助治疗

【用量用法】

血栓、栓塞症治疗:静注5000U/次,4次/日;维持量:皮下、肌注,10000~15000U/日,分2次。验血:每20~30ml血液100U;输血:静注100U/kg。

【注意事项】

可有出血、发冷等。出血时可用鱼精蛋白中和。血友病、胃肠溃疡出血、脑出血、外伤及手术后出血、产妇、孕妇、严重肝病、严重高血压、肾功能不全患者忌用。

【规格】针剂:2500U/0.3ml, 5000U/1ml, 7500U/1ml.

【注】肝素钙肝素在体内的活性型,肝素必须转变为肝素钙才能起作用,作用和用途同肝素钠,不良反应也同肝素钠.

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